国产医疗器械许可情况

作者:  来源:  发布日期:2017-01-03 14:55  

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  • 注册证编号或注册号或备案号
    产品分类
    结构特征
    注册形式(产品类别)
    创新产品
    分类编码
    特药检测相关
    产品名称或产品分类名称
    申请人名称或备案人名称或生产单位
    组织机构代码
    申请人住所或备案人注册地址或地址
    生产地址或生产场所
    型号/规格或包装规格或规格型号
    结构及组成或产品描述或主要组成成分或产品性能结构及组成
    产品有效期
    适用范围或预期用途或产品适用范围
    附件
    补充要求
    备注
    审批部门或备案单位
    批准日期或备案日期
    有效期至或有效期
    变更情况
    原注册证号
    产品标准
    变更日期
    注册证状态/备案状态
    变更历史记录
    提交的数据符合医疗器械注册(备案)管理办法的相关规定。正确样例:国械注(×)字×××××××××××号、
    ×1械备××××2××××3
    以下几项中的一项:医疗器械、体外诊断试剂
    以下几项中的一项:有源、无源、体外诊断试剂
    以下几项中的一项:第一类、第二类、第三类、同第三类
    以下几项中的一项:是、否
    符合医疗器械分类规则和医疗器械分类目录等相关文件。正确样例:68
    以下几项中的一项:与麻醉药品检测相关、与精神药品检测相关、与医疗用毒性药品检测相关、否
    要求去除多余空格;
    名称中的括号、字母或数字使用英文状态的符号。
    保留原始内容即可。如为企业,则根据器械生产企业字典库中的企业名称对该字段进行规范化
    保留原始内容即可,符合组织机构代码编码规则
    保留原始内容即可
    保留原始内容即可
    保留原始内容即可
    保留原始内容即可
    YYYY-MM-DD的格式提交
    保留原始内容即可
    保留原始内容即可
     
    保留原始内容即可
    具体的审批部门。正确样例:
    内蒙古自治区食品药品监督管理局
    包头市食品药品监督管理局
    YYYY-MM-DD的格式提交
    YYYY-MM-DD的格式提交
    保留原始内容即可
    如果是换证的情况,需要记录换证前的编号。
    保留原始内容即可
    YYYY-MM-DD的格式提交
    仅为以下几项中的一项:有效、过期、注销、撤消
     
    内鄂械(备)201600001号
    医疗器械
    无源
    第一类
    6827
    紫铜火罐
    内蒙古敖奇电子商务有限公司
    91150625092179676R
    内蒙古新宝6娱乐手机版杭锦旗锡尼镇乃日呼南路东侧二完小东北侧园丁小区1-6=203
    内蒙古新宝6娱乐手机版杭锦旗锡尼镇乃日呼南路东侧二完小东北侧园丁小区1-6=203
    AQ-1特大号\AQ-2大号\AQ-3中号\AQ-4小号\AQ-5特小号
    本产品将紫铜片通过旋压技术,拉伸缩口进行翻边,作为紫铜拔罐器。
     
    适用于拔罐疗法
     
     
     
    新宝6娱乐手机版食品药品监督管理局
    2016-07-18